GlobeNewswire: BioNTech veröffentlicht Ergebnisse des gesamten Geschäftsjahres 2019 sowie Informationen zur Geschäftsentwicklung

31.03.2020, 12:42 Uhr

BioNTech veröffentlicht Ergebnisse des gesamten Geschäftsjahres 2019 sowie
Informationen zur Geschäftsentwicklung Zulassungsstudie mit BNT111 FixVac bei
Hautkrebs soll in der zweiten Jahreshälfte 2020 beginnen Phase-2-Studie mit
BNT121 (iNeST) als adjuvante Behandlung in NSCLC soll in der zweiten
Jahreshälfte 2020 starten Klinische Studie des COVID-19-Impfstoff BNT162 soll
im April 2020 beginnen Zum Ende des Jahres 2019 verfügte die Gesellschaft über
liquide Mittel in Höhe von 520 Millionen Euro (583 Millionen US-Dollar) Das
Unternehmen veranstaltet heute eine Telefonkonferenz um 14 Uhr MEZ (8 Uhr
Eastern Time)

Mainz, Deutschland, March 31, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioNTech SE (Nasdaq:
BNTX, "BioNTech" oder "das Unternehmen"), ein Biotechnologieunternehmen, das
sich auf die klinische Entwicklung von patientenindividuellen Immuntherapien
zur Behandlung von Krebs und Infektionskrankheiten fokussiert, hat heute die
Ergebnisse des vierten Quartals 2019 und des gesamten Geschäftsjahres, das am
31. Dezember 2019 endete, veröffentlicht und Informationen zur
Geschäftsentwicklung bekanntgegeben.

"Dank unserer Pipeline-Fortschritte, zusätzlichen Kooperationen mit führenden
Unternehmen der Life-Science-Branche sowie unserem erfolgreichen Börsengang war
2019 ein prägendes Jahr für BioNTech", sagte Prof. Ugur Sahin, CEO von
BioNTech. "Mit dieser starken Dynamik sind wir trotz eines schwierigen
Marktumfelds in das Jahr 2020 gestartet: Wir arbeiten kontinuierlich daran, die
Entwicklung unserer onkologischen Pipeline voranzutreiben. Gemeinsam mit
unseren Partnern Pfizer und Fosun Pharma planen wir innerhalb der nächsten
Wochen den ersten Patienten mit unserem COVID-19-Impfstoffkandidaten zu
behandeln. Zudem können wir unsere Zelltherapie-Expertise und globale Präsenz
durch die geplante Übernahme von Neon Therapeutics in den USA weiter ausbauen.
Wir freuen uns auf den Start mehrerer klinischer Studien sowie Daten-Updates in
zahlreichen Entwicklungsprogrammen im Laufe des Jahres".

Update zur COVID-19-Impfstoffentwicklung
Anfang März 2020 gab BioNTech bekannt, einen Impfstoff zur Immunisierung und
Prävention von COVID-19-Infektionen zu entwickeln. BioNTech beabsichtigt, Ende
April 2020 die klinische Studie des Produktkandidaten BNT162 - ein möglicher
"first-in-class" mRNA-Impfstoff gegen das Coronavirus - zu beginnen.

Als Teil dieses Programmes hat BioNTech zwei strategische Kooperationen mit
großen Pharmaunternehmen bekanntgegeben, um die globale Entwicklung eines
Impfstoffkandidaten sowie den weltweiten Zugang zu einem zugelassenen Impfstoff
sicherzustellen. Mit dem gemeinsamen Ziel, die Entwicklung von BNT162 zu
beschleunigen, haben BioNTech und Pfizer eine Absichtserklärung zur gemeinsamen
Entwicklung und Kommerzialisierung eines potenziellen mRNA-basierten
Impfstoffes gegen das Coronavirus unterzeichnet. Die Kooperation baut auf der
bereits existierenden Zusammenarbeit auf, die Pfizer und BioNTech 2018 begonnen
haben, um gemeinsam mRNA-basierte Impfstoffe zur Prävention von Influenza zu
entwickeln. Die Unternehmen planen, für die gemeinsamen Aktivitäten
verschiedene Forschungs- und Entwicklungsstandorte beider Unternehmen zu
nutzen. Die Einzelheiten der Vereinbarung in Bezug auf die finanziellen
Bedingungen sowie aller Aktivitäten im Zusammenhang mit der Entwicklung,
Herstellung und potenziellen Kommerzialisierung werden voraussichtlich in Kürze
abgeschlossen sein.

Des Weiteren gab BioNTech eine strategische Kooperation mit Fosun Pharma
bekannt, um den COVID-19-Impfstoffkandidaten in China weiterzuentwickeln. Im
Rahmen der Vereinbarung werden beide Unternehmen gemeinsam an der Entwicklung
von BNT162 arbeiten und klinische Studien in China durchführen. Bei der
gemeinsamen Durchführung von klinischen Studien in China ist Fosun Pharmas
umfangreiche Erfahrung in der klinischen Entwicklung, Zulassung und
Kommerzialisierung von Therapeutika in China von großem Nutzen. Im Falle einer
Zulassung wird Fosun Pharma den Impfstoff innerhalb Chinas kommerzialisieren.

Im Rahmen der Vereinbarung stimmte Fosun Pharma zu, eine Kapitalinvestition in
Höhe von 44 Millionen Euro (50 Millionen US-Dollar) für 1.580.777 Stammaktien
von BioNTech zu tätigen, vorbehaltlich des Abschlusses einer
Aktienzeichnungsdokumentation und der Genehmigung durch die Aufsichtsbehörden
in China.

Viertes Quartal 2019 sowie weitere Updates
In Reaktion auf die voranschreitende globale COVID-19-Pandemie entwickelt
BioNTech nicht nur einen potententiellen Impfstoff, sondern überprüft die
Situation mit Blick auf die Betriebsabläufe kontinuierlich. Zum Schutz der
Lieferkette, der Produktion, der Belegschaft und der Durchführung klinischer
Studien wurden weitreichende Maßnahmen ergriffen. BioNTech hält fest, dass sich
die aktuelle globale Dynamik, wie nachfolgend aufgeführt, auf die Zeitpläne
bestimmter klinischer Studien auswirken wird. BioNTech wird weiterhin mögliche
Auswirkungen evaluieren und entsprechende Aktualisierungen bekanntgeben.

Onkologie

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FixVac BNT111 - Die Veröffentlichung der Daten aus der laufenden
Phase-1-Studie in Patienten mit fortgeschrittenem Melanom ist weiterhin für
Ende des ersten Halbjahres 2020 mittels einer Publikation geplant. Basierend
auf weiteren Gesprächen mit den Zulassungsbehörden erwartet das Unternehmen den
Beginn einer Phase-2-Studie mit BNT111 in der zweiten Jahreshälfte 2020, die
das Potential für eine Zulassung bietet. BNT112 - Der erste Patient einer
Phase-1/2a-Studie bei Prostatakrebs wurde behandelt. Geeignete Patienten mit
metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC), die an der
Dosisanpassungsstudie teilnehmen können, erhalten BNT112 als Monotherapie. In
der Erweiterungsphase können Patienten mit mCRPC und neu diagnostiziertem,
lokal begrenzten Hochrisiko-Prostatakarzinom (LPC) teilnehmen und erhalten
BNT112 als Mono- oder Kombinationstherapie.
BNT114 - Ein Daten-Update der Phase-1-Studie in dreifach negativem Brustkrebs
(TNBC) wird im zweiten Halbjahr 2020 erwartet. Es war ursprünglich geplant, die
Daten auf der Jahrestagung der Association for Cancer Immunotherapy (CIMT) im
Mai 2020 vorzustellen. Aufgrund der Verschiebung der Konferenz evaluiert
BioNTech gegenwärtig geeignete Möglichkeiten für eine Präsentation der Daten.
BNT116 - Der Produktkandidat wurde dem FixVac-Portfolio hinzugefügt und
befindet sich derzeit in der präklinischen Entwicklung für nichtkleinzelliges
Lungenkarzinom (NSCLC).

Individualisierte neoantigenspezifische Immuntherapie (iNeST) BNT121 - Im
Januar 2020 präsentierte BioNTech im Rahmen der J.P. Morgan Health Care
Conference ein Daten-Update der Phase-1-Studie mit BNT121, dem Vorläufer von
RO7198457 (BNT122), unserem führenden iNeST-Produktkandidaten. Die Daten
zeigten einen stabilen Verlauf der Erkrankung bis zu 60 Monate nach der Impfung
bei einer Kohorte von acht fortgeschrittenen Melanom-Patienten, die nach der
Impfung mit iNeST auf ein mögliches Rezidiv der Krankheit beobachtet wurden.
BNT122 - BioNTech und Genentech gaben bekannt, dass zwei weitere klinische
Phase-2-Studien für BNT122 als adjuvante Behandlung im Jahr 2020 geplant sind.
Die erste adjuvante Phase-2-Studie wird die Wirksamkeit, Sicherheit,
Pharmakokinetik, Immunogenität und Biomarker-Expression von RO7198457 und
Atezolizumab verglichen mit Atezolizumab alleine bewerten. Diese Studie wird in
Patienten mit NSCLC im Stadium 2-3 durchgeführt, die nach operativer Entfernung
des Tumors zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) aufweisen und bereits eine adjuvante
Chemotherapiekombination mit Platin als Standardtherapie erhalten haben. BNT122
- Basierend auf den Änderungen des Zeitplans der Jahrestagung der American
Association for Cancer Research (AACR) aufgrund der COVID-19-Pandemie erwarten
wir, dass das Daten-Update der Phase-1/2-Studie in verschiedenen soliden
Tumoren im August 2020 präsentiert werden wird. BioNTech plant, ein Update 1 zu
der Rekrutierung für die Phase-2-Studie als Primärtherapie in Melanom-Patienten
im zweiten Halbjahr 2020 sowie eine Aktualisierung der Zwischenergebnisse
voraussichtlich im Jahr 2021 geben zu können.

Intratumorale mRNA-Immuntherapie
BNT131 - Ein Daten-Update der Phase-1/2-Studie in Patienten mit soliden
Tumoren ist weiterhin für die zweite Jahreshälfte 2020 geplant.

Checkpoint-Immunmodulatoren der nächsten Generation BNT311 - BioNTech erwartet
ein Daten-Update der Phase-1/2-Studie in Patienten mit verschiedenen soliden
Tumoren (PD-L1x4-1BB) bereits im zweiten Halbjahr 2020 und - damit früher als
geplant - geben zu können. Ursprünglich war dieses für das erste Halbjahr 2021
vorgesehen.

Zielgerichtete Krebsantikörper
BNT321 (MVT-5873) - In der wieder aufgenommenen Phase-1-Studie, in der die
Sicherheit, die maximal verträgliche Dosis und die empfohlene Phase-2-Dosis von
BNT321 als Einzelwirkstoff bei Patienten mit Pankreas- und anderen
CA19-9-positiven Krebsarten untersucht werden, hat dieBehandlung begonnen.


CAR-T-Zellimmuntherapie BNT211 - Der Beginn einer klinische Phase-1/2a-Studie
in Patienten mit mehreren CLDN6 soliden Tumoren ist weiterhin für die erste
Jahreshälfte 2020 geplant. Veröffentlichung im Science -Journal zu dem
neuartigen CAR-T-Therapieansatz des Unternehmens für die Behandlung von soliden
Tumoren, welcher ein C AR-T Cell A mplifying R NA Vac cine, oder CARVac, nutzt.
Der Bericht mit dem Titel " An RNA vaccine drives expansion and efficacy of
claudin-CAR-T cells against solid tumors " liefert präklinische
proof-of-concept -Daten für BioNTechs ersten CAR-T-Produktkandidaten BNT211.

Der Start folgender klinischen Studien hat sich aufgrund der COVID-19-Pandemie
verschoben:

Toll-Like-Rezeptor-Liganden BNT411 - Der IND-Antrag wurde im vierten Quartal
2019 genehmigt. Der Start einer klinischen Phase-1/2a-Studie mit BNT411 als
Mono- oder Kombinationstherapie in verschiedenen soliden Tumoren ist nun für
die zweite Jahreshälfte 2020 geplant.


Ribomabs BNT141 - Der Start einer klinischen Phase-1-Studie in verschiedenen
soliden Tumoren ist nun für das erste Halbjahr 2021 geplant. BNT142 - Der Start
einer klinischen Phase-1-Studie in verschiedenen soliden Tumoren (CD3+CLDN6)
ist nun für die erste Jahreshälfte 2021 geplant.

RiboCytokines BNT151 - Der Start einer klinischen Phase-1-Studie in
verschiedenen soliden Tumoren (optimiertes IL-2) ist nun für das erste Halbjahr
2021 geplant. BNT152+153 - Der Start einer klinischen Phase-1-Studie in
verschiedenen soliden Tumoren ist nun für die erste Jahreshälfte 2021 geplant.

Seltene Erkrankungen BNT171 - Der Start einer klinischen Phase-1-Studie in
einer bisher nicht bekannt gegebenen Indikation ist nun für das erste Halbjahr
2021 geplant.

Infektionskrankheiten BNT162 - Der Start der klinischen Testung des
COVID-19-Impfstoffes ist im April 2020 geplant. BNT161 - Der Start der
klinischen Testung des Influenza-Impfstoffes ist nun für die erste Jahreshälfte
2021 geplant.

Aktuelle Unternehmensentwicklungen
BioNTech und Neon Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NTGN) gaben die Unterzeichnung
einer Fusionsvereinbarung (definitive Merger Agreement) bekannt. Im Rahmen
dessen wird BioNTech Neon in einer All-Stock-Transaktion erwerben. Neon ist ein
Biotechnologie-Unternehmen, das an der Entwicklung von neuartigen
neonantigenbasierten T-Zellen-Therapien arbeitet und über umfangreiche
Expertise im Bereich neonantigenbasierter Therapien - sowohl als Impfstoff als
auch mittels T-Zellen - verfügt. Bei Abschluss der Übernahme wird BioNTech
0,063 American Depositary Shares (ADS) (jede ADS repräsentiert eine Stammaktie
von BioNTech) ausgeben, welche die Neon-Aktionäre im Austausch für jede ihrer
Neon-Stammaktien erhalten. Der Abschluss der Transaktion ist für das zweite
Quartal 2020 geplant.

Produktionsbetrieb
Vor dem Hintergrund des COVID-19-Ausbruchs überprüfen wir kontinuierlich
unsere Lieferkette und Betriebsabläufe, wozu auch die Herstellung von mRNA für
unsere FixVac- und iNeST-Produktplattformen sowie unsere CAR-T-Herstellung
gehören. Unsere Produktionsprozesse sind derzeit nicht von Einschränkungen
betroffen, jedoch werden wir die potenziellen Auswirkungen im Zuge der
Pandemie-Entwicklung weiterhin beobachten.

Um die Sicherheit unseres Personals weiterhin zu gewährleisten, haben wir eine
Reihe von Vorsichtsmaßnahmen ergriffen. Mit Mitarbeitern, die möglicherweise
mit infizierten Personen in Kontakt gekommen sind oder sich in betroffenen
Risikogebieten aufgehalten haben, stehen wir im engen Austausch. Der Zugang zu
unseren Einrichtungen ist im angemessenen Rahmen eingeschränkt.

Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2019
Liquiditätslage: Zum 31. Dezember 2019 betrugen die liquiden Mittel 519,1
Millionen Euro.

Umsatz : Der Gesamtumsatz für das am 31. Dezember 2019 endende Quartal bestand
im Wesentlichen aus den Umsätzen unserer Kooperationsvereinbarungen und betrug
28,0 Millionen Euro gegenüber 63,8 Millionen Euro für das am 31. Dezember 2018
endende Quartal. Dieser Rückgang ist in erster Linie auf geringere Einnahmen
aus unserer Zusammenarbeit mit Sanofi zurückzuführen. Der Gesamtumsatz für das
am 31. Dezember 2019 endende Geschäftsjahr bestand im Wesentlichen aus den
Umsätzen unserer Kooperationsvereinbarungen und betrug 108,6 Millionen Euro
gegenüber 127,6 Millionen Euro für das am 31. Dezember 2018 endende
Geschäftsjahr. Dieser Rückgang ist in erster Linie auf geringere Einnahmen aus
unserer Kooperation mit Sanofi zurückzuführen. Der Umsatzrückgang bei Sanofi
ist in erster Linie auf einen Umsatz von 33,2 Millionen Euro aufgrund einer
einmaligen Erstattung bestimmter Kosten für Unterlizenzen zurückzuführen, die
im zum 31. Dezember 2018 endenden Geschäftsjahr vollständig erfasst wurde.

Forschungs- und Entwicklungskosten : Für das am 31. Dezember 2019 endende
Quartal betrugen die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung 65,4 Millionen
Euro gegenüber 51,8 Millionen Euro für das am 31. Dezember 2018 endende
Quartal. Der Anstieg ist im Wesentlichen auf ein Wachstum der Mitarbeiterzahl
sowie höhere Aufwendungen, die im Rahmen unserer Kollaboration und eigener
klinischer Studien entstanden sind, zurükzuführen. Für das am 31. Dezember 2019
endende Geschäftsjahr betrugen die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung
226,5 Millionen Euro gegenüber 143,0 Millionen Euro für das am 31. Dezember
2018 endende Geschäftsjahr. Der Anstieg ist im Wesentlichen auf einen Anstieg
der Mitarbeiterzahl, die Auswirkungen unseres ESOP-Programms für das gesamte
Jahr sowie höhere Ausgaben für Dienstleistungen und Laborbedarf für
Kollaborationsprojekte und unsere eigenen Projekte zurückzuführen.

Allgemeine und Verwaltungskosten : Die allgemeinen und Verwaltungskosten
beliefen sich auf 11,1 Millionen Euro für das zum 31. Dezember 2019 endende
Quartal gegenüber 10,1 Millionen Euro im Vorjahreszeitraum. Die allgemeinen
Verwaltungskosten für das am 31. Dezember 2019 endende Geschäftsjahr beliefen
sich auf 45,5 Millionen Euro für das zum 31. Dezember 2019 endende Quartal
gegenüber 26,3 Millionen Euro für das am 31. Dezember 2018 endende
Geschäftsjahr. Dieser Anstieg ist im Wesentlichen auf einen Anstieg der
Mitarbeiterzahl und die Auswirkungen unseres ESOP-Programms für das gesamte
Jahr zurückzuführen.

Jahresfehlbetrag : Der Nettoverlust betrug 58,2 Millionen Euro für das am 31.
Dezember 2019 endende Quartal, verglichen mit einem Nettoverlust von 1,5
Millionen Euro für das am 31. Dezember 2018 endende Quartal. Der Nettoverlust
für das am 31. Dezember 2019 endende Geschäftsjahr betrug 179,2 Millionen Euro,
verglichen mit einem Nettoverlust von 48,3 Millionen Euro für das am 31.
Dezember 2018 endende Geschäftsjahr.

Ausstehende Aktien: Zum 31. Dezember 2019 befanden sich 226.779.744 Aktien im
Umlauf.

Die vollständigen Finanzergebnisse finden Sie im Dokument 20-F, welches auf
der SEC Webseite ( https://www.sec.gov/ ) veröffentlicht wurde.

Telefonkonferenz und Webcast Informationen
BioNTech SE wird heute um 14 Uhr MEZ (8 Uhr Eastern Time) eine
Telefonkonferenz mit Webcast anbieten, um die Ergebnisse Geschäftsjahres 2019
und ein Unternehmensupdate zu präsentieren.


Die Präsentation wird samt Ton über einen Webcast unter
https://edge.media-server.com/mmc/p/kxzxhy7k verfügbar sein.

Einwahldaten für die Telefonkonferenz in englischer Sprache:

Deutschland: +49 692 443 7351
Teilnehmer-PIN: 1957628

Bitte wählen Sie sich 15-20 Minuten vor Beginn der Konferenz ein.

Ein Live-Webcast sowie die Präsentation werden ebenfalls auf
https://biontech.de/ unter "Events & Presentations" im Investorenbereich der
Webseite zur Verfügung gestellt. Ein Audiomitschnitt der Präsentation wird nach
Ende des Live-Webcasts für 30 Tage auf der Webseite veröffentlicht.

Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein
Immuntherapie-Unternehmen der nächsten Generation, das bei der Entwicklung von
Therapien für Krebs und andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das
Unternehmen kombiniert bahnbrechende Immunologieforschung, moderne
therapeutische Plattformen und Bioinformatik-Tools, um die Entwicklung
neuartiger Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das diversifizierte Portfolio
an onkologischen Produktkandidaten umfasst individualisierte Therapien sowie
off-the-shelf- Medikamente auf mRNA-Basis, innovative chimäre Antigenrezeptor
(CAR)-T-Zellen, bispezifische Checkpoint-Immunmodulatoren, zielgerichtete
Krebsantikörper und Small Molecules. Auf Basis seiner umfassenden Expertise bei
der Entwicklung von mRNA-Impfstoffen und unternehmenseigener
Herstellungskapazitäten entwickelt BioNTech neben seiner vielfältigen
Onkologie-Pipeline gemeinsam mit Kollaborationspartnern verschiedene
mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von Infektionskrankheiten. BioNTech
arbeitet Seite an Seite mit weltweit renommierten Kooperationspartnern aus der
pharmazeutischenIndustrie, darunter Eli Lilly and Company, Genmab, Sanofi,
Bayer Animal Health, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Genevant,
Fosun Pharma und Pfizer.

Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de

Wichtige Zusatzinformationen und wo diese zu finden sind
Im Zusammenhang mit dem geplanten Merger wird BioNTech bei der Securities and
Exchange Commission (der "SEC") mit dem Formular F-4 eine
Registrierungserklärung ("registration statement") einreichen, die ein
Proxy-Statement von Neon und einen Börsenprospekt von BioNTech sowie eventuell
weitere relevante Dokumente von BioNTech und dem Neon enthält. Das endgültige
Proxy-Statement wird den Anteilseignern von Neon zugesandt. INVESTOREN UND
AKTIONÄRE SIND DAZU AUFGEFORDERT, DIE REGISTRIERUNGSERKLÄRUNG AUF FORMULAR F-4
UND DAS PROXY-STATEMENT / DEN PROSPEKT SOWIE ÄNDERUNGEN ODER ERGÄNZUNGEN ZU
DIESEN DOKUMENTEN UND ANDEREN RELEVANTEN DOKUMENTE ZU LESEN, DIE IM
ZUSAMMENHANG MIT DEM VORGESCHLAGENEN MERGER BEI DER SEC EINZUREICHEN SIND,
SOBALD DIESE VERFÜGBAR SIND, WEIL DIESE DOKUMENTE WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER
BIONTECH, NEON UND DEN VORGESCHLAGENEN MERGER ENTHALTEN.

Investoren und Aktionäre können Kopien dieser Dokumente kostenlos über die
Website der SEC unter www.sec.gov oder der Website von BioNTech unter
https://biontech.de oder der Website von Neon unter https://neon.com einsehen.
Dokumente, die von BioNTech bei der SEC eingereicht wurden, können kostenlos
auf der Website von BioNTech unter der Rubrik "Investoren und Medien" abgerufen
werden oder alternativ telefonisch oder postalisch bei der BioNTech unter der
Adresse An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, angefragt werden. Dokumente, die von
Neon bei der SEC eingereicht wurden, sind kostenlos auf der Website von Neon
unter https://neontherapeutics.com/ unter der Rubrik "Investor Resources"
erhältlich oder können alternativ  telefonisch oder postalisch bei Neon unter
der Adresse 40 Erie Street, Suite 110, Cambridge, MA 02139, USAangefragt
werden.

Kein Angebot oder Aufforderung
Diese Pressemitteilung stellt weder ein Angebot zum Verkauf noch eine
Aufforderung zur Abgabe eines Angebots zum Kauf von Wertpapieren oder eine
Aufforderung zur Stimmabgabe oder Genehmigung in Bezug auf die geplante
Transaktion dar. Ein Angebot von Wertpapieren ist nur auf der Grundlage eines
Prospekts zulässig, der den Anforderungen von Abschnitt 10 des
US-amerikanischen Securities Act von 1933 in seiner jeweils gültigen Fassung
und den sonstigen geltenden Gesetzen entspricht.

Teilnehmer der Proxy-Solicitation
BioNTech und Neon sowie einige ihrer Vorstandsmitglieder bzw. Directors,
Executive Officer, leitende Angestellte und Mitarbeiter können als Teilnehmer
der Proxy-Solicitation von Neon im Hinblick auf den geplanten Merger gemäß den
Regeln der SEC angesehen werden. Informationen zu den Directors und Executive
Officern von Neon finden Sie in dem endgültigen Proxy-Statement von Neon vom
26. April 2019 für die Jahreshauptversammlung 2019 sowie in einigen aktuellen
Berichten in den Formularen 8-K. Informationen zu den Directors und Executive
Officern bzw. Vorstandsmitgliedern von BioNTech finden Sie in der
Registrierungserklärung von BioNTech im Formular F-1, eingereicht bei der SEC
am 9. September 2019 bzw. in der jeweils gültigen Fassung. Weitere
Informationen zu den Teilnehmern an der Proxy-Solicitation und eine
Beschreibung ihrer direkten und indirekten Interessen durch Wertpapierbestände
oder auf andere Weise sind in dem Proxy-Statement/dem Prospekt sowie in anderen
relevanten Unterlagen enthalten, die bei der SEC in Bezug auf den geplanten
Merger einzureichen sind, sobald sie vorhanden sind. Anleger sollten das
Proxy-Statement/den Prospekt sorgfältig lesen, wenn sie verfügbar sind, bevor
sie Abstimmungs- oder Anlageentscheidungen treffen. Sie können kostenlose
Kopien dieser Dokumente von Neon oder BioNTech unter Verwendung der oben
angegebenen Quellen erhalten.

Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen
von BioNTech im Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act
von 1995, einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite
Aussagen bezogen auf: Pläne zum Start klinischer Studien mit BioNTechs
Produktkandidaten BNT111, iNeST (BNT122), BNT141, BNT142, BNT151, BNT152/153,
BNT211 und BNT411; Erwartungen für die Bekanntgabe von Daten bezüglich
klinischer Studien mit BioNTechs Produktkandidaten BNT111, BNT114, iNeST
(BNT122), BNT131 und BNT311. In manchen Fällen können die zukunftsgerichteten
Aussagen durch Verwendung von Begriffen wie "wird", "kann", "sollte",
"erwartet", "beabsichtigt", "plant", "strebt", "glaubt", "schätzt",
"prognostiziert", "potenziell", "fortsetzen" oder die negative Form dieser
Begriffe oder einer anderen vergleichbaren Terminologie identifiziert werden,
allerdings müssen nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter
enthalten. Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung sind
weder Versprechungen noch Garantien und sollten nicht als solche angesehen
werden, da sie einer Reihe von bekannten und unbekannten Risiken,
Unsicherheiten und anderen Faktoren unterliegen, von denen viele außerhalb der
Kontrolle von BioNTech liegen und die dazu führen könnten, dass die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht
werden. Dem Leser wird empfohlen, die Risiken und Unsicherheiten unter "Risk
Factors" und dem am 9. September 2019 bei der U.S. Securities and Exchange
Commission (SEC) eingereichten Prospekt sowie allen folgenden von BioNTech
eingereichten Unterlagen bei der SEC (SEC filings) zu sichten. Diese sind auf
der SEC Webseite unter https://www.sec.gov/ verfügbar. Außerhalb rechtlicher
Verpflichtungen übernimmt BioNTech keinerlei Verpflichtung, solche in die
Zukunft gerichteten Aussagen nach dem Datum dieser Mitteilung zu aktualisieren,
um sie an die tatsächlichen Ergebnisse oder Änderungen der Erwartungen
anzupassen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen
Erwartungen von BioNTech und gelten nur zum jetzigen Zeitpunkt.

______________________

1 Im Rahmen dieses Daten-Updates ist ein Update zur aktuellen klinischen
Studie, einschließlich der Anzahl der rekrutierten Patienten, geplant, wobei
die vollständigen Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit für ein Zwischenupdate in
der zweiten Hälfte des Jahres 2021 erwartet werden.




Consolidated Statements of Financial Position (in English only) As of
December 31, As of
December 31, (in thousands) 2019 2018 Assets Non-current assets Intangible
assets €89,434 €88,042 Property, plant and equipment 93,044 66,200 Right-of-use
assets 55,018 49,766 Other financial assets - 18 Total non-current assets
€237,496 €204,025 Current assets Inventories 11,722 5,789 Trade receivables
11,913 18,938 Other financial assets 1,680 336 Other assets 9,069 9,164 Income
tax assets 756 891 Deferred expense 5,862 2,348 Cash and cash equivalents
519,149 411,495 Total current assets €560,151 €448,961 Total assets €797,647
€652,986 Equity and liabilities Equity Share capital* 232,304 193,296 Capital
reserve* 686,714 344,115 Treasury shares* (5,525 ) - Accumulated losses
(424,827 ) (245,771 ) Other reserves 4,826 (25,487 ) Equity attributable to
equity holders of the parent €493,492 €266,153 Non-controlling interest - 847
Total equity €493,492 €267,000 Non-current liabilities Financial liabilities
68,904 54,218 Contract liabilities 97,109 205,647 Total non-current liabilities
€166,013 €259,865 Current liabilities Tax provisions 150 297 Provisions 762 710
Financial liabilities 1,823 - Trade payables 20,498 41,721 Contract liabilities
93,583 66,027 Other financial liabilities 13,836 8,266 Other liabilities 7,490
9,100 Total current liabilities €138,142 €126,121 Total liabilities €304,155
€385,986 Total equity and liabilities €797,647 €652,986 * Numbers have been
adjusted to reflect capital increase due to 1:18 share split which occurred on
September 18, 2019.










Consolidated Statements of Operations (in English only) Years ended
December 31, 2019 2018 2017 (in thousands, except per share data) Revenues
from contracts with customers €108,589 €127,575 €61,598 Cost of sales (17,361 )
(13,690 ) (9,318 ) Gross profit €91,228 €113,885 €52,280 Research and
development expenses (226,466 ) (143,040 ) (85,496 ) Sales and marketing
expenses (2,718 ) (3,041 ) (6,603 ) General and administrative expenses (45,547
) (26,334 ) (23,520 ) Other operating income 2,724 5,396 2,349 Other operating
expenses (739 ) (720 ) (288 ) Operating loss €(181,518) €(53,854) €(61,277)
Finance income 4,122 8,046 2,133 Finance expenses (326 ) (48 ) (26,007 )
Interest expense related to lease liability (1,718 ) (1,721 ) (676 ) Share of
lossof equity method investees - (84 ) (78 ) Loss before tax €(179,440)
€(47,662) €(85,905) Income taxes 268 (600 ) (45 ) Loss for the period
€(179,172) €(48,262) €(85,950) Attributable to: Equity holders of the parent
(179,056 ) (48,019 ) (85,653 ) Non-controlling interests (116 ) (243 ) (297 )
€(179,172) €(48,262) €(85,950) Earnings per share in EUR Basic & diluted, loss
per share for the year attributable to ordinary equity holders of the parent
€(0.85) €(0.25) €(0.51)




Consolidated Statements of Cash Flows (in English only) Years ended
December 31, 2019 2018 2017 (in thousands) Operating activities Loss for the
period €(179,172) €(48,262) €(85,950) Income taxes (268 ) 600 45 Loss before
tax €(179,440) €(47,662) €(85,905) Adjustments to reconcile loss before tax to
net cash flows: Depreciation and amortization of property, plant, equipment and
intangible assets 33,896 21,984 10,529 Share-based payment expense 30,235 7,641
5,909 Net foreign exchange differences 70 459 24,820 (Gain)/Loss on disposal of
property, plant and equipment 542 (14 ) 15 Finance income (1,782 ) (1,996 )
(2,133 ) Interest on lease liability 1,718 1,721 676 Finance expense 326 48 53
Share of loss of an associate and a joint venture - 84 78 Working capital
adjustments: Decrease/(Increase) in trade receivable and contract assets 2,939
(18,732 ) (2,816 ) Decrease/(Increase) in inventories (5,798 ) (1,253 ) (574 )
(Decrease)/Increase in trade and other payables, contract liabilities and
provisions (80,577 ) (21,080 ) (4,574 ) Interest received 1,256 1,996 2,133
Interest paid (2,044 ) (1,769 ) (729 ) Income tax received (paid), net 122 (304
) (45 ) Net cash flows used in operating activities €(198,537) €(58,877)
€(52,562) Investing activities Purchase of property, plant and equipment
(38,592 ) (29,901 ) (24,320 ) Proceeds from sale of property, plant and
equipment 21 705 5,193 Purchase of intangibles assets (32,488 ) (37,256 )
(33,422 ) Acquisition of subsidiaries and businesses, net of cash acquired
(6,056 ) - - Net cash flows used in investing activities €(77,115) €(66,452)
€(52,549) Financing activities Proceeds from issuance of share capital, net of
costs 375,351 361,725 - Proceeds from loans and borrowings 11,000 5,600 -
Payment of finance lease liabilities (3,061 ) (2,148 ) (1,643 ) Net cash flows
from/(used in) financing activities €383,290 €365,177 €(1,643) Net
increase/(decrease) in cash and cash equivalents 107,638 239,848 (106,753 )
Change in cash resulting from exchange rate differences 16 (459 ) (24,820 )
Cash and cash equivalents at January 1 411,495 172,106 303,680 Cash and cash
equivalents at December 31 €519,149 €411,495 €172,106

Investoranfragen
Dr. Sylke Maas
VP Investor Relations & Business Strategy
Tel: +49 (0)6131 9084 1074
E-mail: Investors@biontech.de

Presseanfragen
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Senior Manager Global External Communications
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